TÜSKA Yeni Dönem. TÜSKA Yönetmeliği Güncellendi. TÜSKA Yönetmeliğinde Değişiklikler ve Madde Madde Analizi

Eski Dayanak: Yönetmelik, 6569 sayılı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Kurulması ile Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanunun 4. maddesi ile 11. maddesinin üçüncü fıkrasına dayandırılmıştır.

Yeni Dayanak: Yönetmelik, 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 663. maddesi, 666. maddesinin birinci fıkrası ve 672. maddesinin ikinci fıkrasına dayanılarak hazırlanmıştır.

Değişiklik Özeti

5/b: Sağlık kuruluşlarının, sunulan hizmetlerin ve eğitim programlarının akreditasyonu ile personelin sertifikasyonuna yönelik programları oluşturmak.

5/b: Yurt içi ve yurt dışı sağlık kuruluşlarının, sunulan hizmetlerin ve eğitim programlarının akreditasyonu ile personelin sertifikasyonuna yönelik programları oluşturmak.

Akreditasyon kapsamına yurt dışı kuruluşlar açıkça eklenmiştir.

5/c: Özellikli alanlar (birinci basamak, sağlık turizmi vb.) göre değerlendirmek ve akreditasyon kararı vermek.

5/c: Özellikli alanlar (birinci basamak, sağlık turizmi vb.) için kalite ve akreditasyon programları oluşturmak.

Odak, “değerlendirmekten” çok “program oluşturmaya” kaymıştır.

5/ç: Başvuran kuruluşları ilgili standartlara göre değerlendirmek ve akreditasyon kararı vermek.

5/ç: Başvuran kuruluşları, TS EN ISO 15189 standardı hariç, ilgili standartlara göre değerlendirmek ve akreditasyon kararı vermek.

TS EN ISO 15189 standardı kapsam dışı bırakılmıştır. (Not: TS EN ISO 15189 standardı, tıbbi laboratuvarların kalite ve yeterliliği için gerekli şartların belirtildiği bir akreditasyon standardıdır.)

5/ğ: Kurumsal kalitenin iyileştirilmesine yönelik olarak; sağlık yöneticiliği alanında sertifika programları düzenlemek.

5/ğ: Kurumsal kalitenin iyileştirilmesine yönelik olarak; sertifika programları düzenlemek (sağlık yöneticiliği alanı kısıtlaması kaldırılmıştır).

“Sağlık yöneticiliği” alanı kısıtlaması kaldırılmış, daha genel sertifika programları düzenleme yetkisi tanımlanmıştır.

5/ı: Görev alanına giren konularda toplantı ve çalıştay düzenlemek.

5/ı: Görev alanına giren konularda toplantı ve çalıştay, kongre gibi organizasyonlar düzenlemek.

Düzenlenebilecek bilimsel faaliyetlere “kongre” ibaresi eklenmiştir.

5/j: Kalite amaçlı çabaların sağlık sonuçlarına etkisini ölçmek ve iyileştirmek.

5/j: Kalite amaçlı çabaların sağlık sonuçlarına etkisini ölçmek, iyileştirmek ve iyileştirilmesini teşvik etmek.

İyileştirme faaliyetlerine ek olarak teşvik etme görevi eklenmiştir.

5/l: Kalite iyileştirme projelerinin gerçekleştirilmesine öncülük etmek, destek vermek ve iyi uygulama örneklerini yaygınlaştırmak.

5/m: Sağlık kuruluşlarında, kalite iyileştirme projelerine öncülük etmek ve iyi uygulama örneklerinin yaygınlaşmasına yönelik çalışmalarda bulunmak.

“Destek vermek” ifadesi görev tanımından çıkarılmıştır.

(Eski Yönetmelikte Yok)

5/l: Hasta ve çalışan güvenliğinin geliştirilmesine yönelik çalışmalar yaparak standartlar belirlemek.

Hasta ve çalışan güvenliği standartları belirleme görevi eklenmiştir.

(Eski Yönetmelikte Yok)

5/ö: Akreditasyon programlarına yönelik usul ve esasları belirlemek.

Akreditasyon programlarının usul ve esaslarını belirleme yetkisi eklenmiştir.

Diğer Birimler: Enstitü yapılanmasındaki diğer birimler, “bu Yönetmelikte belirtilen” birimler olmaktan çıkarılarak, “Enstitü bünyesinde Yönetim Kurulu kararı ile kurulacak” birimler olarak değiştirilmiştir.

Enstitü Başkanı Ataması: Enstitü Başkanının atanma şeklini düzenleyen ikinci fıkra yürürlükten kaldırılmıştır.

Enstitü Başkanının Görev ve Yetkileri: Enstitü Başkanının yetkileri genişletilmiş veya yeniden tanımlanmıştır:

Bilim Kurulları Kararlarının Uygulanması: Eski yetki, Bilim Kurullarını yönetmek ve Akreditasyon Yürütme Kurulu ile İtiraz ve Şikâyetleri Değerlendirme Kurulu kararlarını uygulamaktı. Yeni yetki ise Bilim Kurullarının etkili görev icrasını sağlamak ve Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulunca belgelendirmeye ilişkin verilen kararları uygulamaktır.

Yeni Görevler: Eski Yönetmelikte Akreditasyon Yürütme Kuruluna ait olan bazı stratejik görevler (politika, strateji ve hedefleri belirlemek ve tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesini sağlamak) ile alt komisyon oluşturma/bilirkişi davet etme gibi yetkiler, Enstitü Başkanına (gerekli güncellemelerin yapılmasını sağlamak, faaliyetlerin gerçekleştirilmesini sağlamak, tedbirlerin alınmasını sağlamak, komisyonları oluşturmak/uzmanları davet etmek) olarak aktarılmıştır veya detaylandırılmıştır.

Bilim Kurullarının Etkili Çalışması: Bilim kurullarının etkili ve verimli çalışmasını sağlamak görevi eklenmiştir.

Eski Yönetmelikteki “Akreditasyon Yürütme Kurulu” adı “Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” olarak değiştirilmiştir.

“TÜSKA Ulusal Akreditasyon Bilim Kurulu” ve “TÜSKA Uluslararası Akreditasyon Bilim Kurulu” birleştirilerek “Akreditasyon Bilim Kurulu” adını almıştır.

Yeni bir kurul olan “Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu” oluşturulmuştur.

Doküman Hazırlama: Akreditasyon programları, rehberler ve denetim rehberleri hakkında kullanılan “yayımlanır” ibaresi, birinci ve dördüncü fıkralarda “hazırlanır” olarak değiştirilmiştir.

Başvuru Ön Şartı Kaldırıldı: Yurt içi ve yurt dışı sağlık kuruluşlarının başvurularında aranan “gerekli ön şartları taşımaları koşulu ile” ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.

Başvuru Değerlendirme Süreci: Üçüncü fıkra yeniden düzenlenerek, kuruluşun programa kabul edilip edilmeyeceğine dair karar verme yetkisinden ziyade, başvuruların sadece program rehberini esas alarak değerlendirileceği belirtilmiştir.

Yeni Denetçi Kuralı Eklendi: Yeni bir fıkra (9. fıkra) eklenerek, akreditasyon faaliyetleri kapsamında eğitim talep eden kurumlara eğitim veren denetçilerin, bu kurumların denetimlerinde denetçi olarak görev alamayacağı kuralı getirilmiştir.

Başlık Değişikliği: Madde başlığı, “Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” şeklinde değiştirilmiştir.

Daimi Üyeler: Kurul üyeleri arasına Sağlık Hizmetleri Genel Müdürü ve Sağlığın Geliştirilmesi Genel Müdürü daimi üye olarak eklenmiştir. (Toplam üye sayısı (7 kişi) aynı kalmıştır).

Hısımlık Kapsamının Genişletilmesi: Kurul üyeliği için engel teşkil eden kan ve sıhrî hısımlık veya evlilik ilişkisi kapsamı, birinci dereceden üçüncü dereceye kadar genişletilmiştir.

Toplantı Usulü:

Olağan toplantı sıklığı üç ayda en az bir kezden, yılda en az iki defaya düşürülmüştür.

Toplantı yeter sayısı (eski Yönetmelikte 5 üye), yeni Yönetmelikte üye tam sayısının salt çoğunluğu olarak değiştirilmiştir.

Zorunlu koşullar altında Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi toplanma imkanı getirilmiştir.

Görev ve Yetki Değişiklikleri: Kurulun görev ve yetkileri, “belirlemek”ten çok “katkı sağlamak” veya “önerilerde bulunmak” yönünde değiştirilmiştir.

Akreditasyona ilişkin politika, strateji ve hedefleri “belirlemek” yerine “katkı sağlamak”.

Akreditasyon denetimlerine ilişkin sonuçları karara bağlamak yetkisi eklenmiştir.

Akreditasyon programlarının şeffaf yürütülmesine yönelik tedbirleri sağlamak yerine, bu konuda “önerilerde bulunmak”.

İtiraz ve Şikâyetlerden gelen geri bildirimleri değerlendirerek gerekli tedbirlerin alınmasını sağlamak yerine, tedbirlerin alınması için “önerilerde bulunmak”.

Toplantı Usulü: İtiraz ve Şikâyetleri Değerlendirme Kurulunun olağan toplantı sıklığı (eski Yönetmelikte yılda en az 3 kez), yılda en az iki defaya düşürülmüştür.

Toplantı yeter sayısı (eski Yönetmelikte 3 üye), yeni Yönetmelikte üye tam sayısının salt çoğunluğu olarak değiştirilmiştir.

Zorunlu koşullar altında Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi toplanma imkanı getirilmiştir.

Kurul Adı Güncellemesi: Kurulun raporları sunduğu birim adı, Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu olarak güncellenmiştir.

Başlık Değişikliği ve Birleştirme: Başlık, ulusal ve uluslararası kapsamı birleştirerek “Akreditasyon Bilim Kurulu” olarak değiştirilmiştir.

Toplantı Usulü:

Olağan toplantı sıklığı üç ayda en az bir kezden, yılda en az iki defaya düşürülmüştür.

Kurul kararlarının tavsiye niteliğinde olduğu açıkça belirtilmiştir.

Toplantı yeter sayısı eski Yönetmelikte 5 iken, yeni Yönetmelikte üye tam sayısının salt çoğunluğu olarak değiştirilmiştir.

Zorunlu koşullar altında Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi toplanma imkanı getirilmiştir.

Görev ve Yetki Değişiklikleri: Görevler, birleştirilen ulusal ve uluslararası kapsamı yansıtacak şekilde güncellenmiştir:

Politika, strateji ve hedefleri belirlemeye yönelik “tavsiye kararları almak” yerine “katkı sağlamak”.

Akreditasyon programları kapsamında kullanılacak rehber ve standart setlerine ilişkin “önerilerde bulunmak”.

Uluslararası akreditasyon kuruluşları ve sistemlerine yönelik çalışmalar yapmak görevi eklenmiştir.

Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli çalışmaları yapmak görevi eklenmiştir.

Yeni Kurul: “Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu” ihdas edilmiştir.

Üyelik Şartı: Bu kurulun üyelerinde aranan tecrübe süresi, hasta güvenliği, çalışan güvenliği, sağlıkta kalite ve akreditasyon alanlarında en az 5 yıl tecrübe sahibi olma şartı getirilmiştir (Diğer kurullarda bu süre en az 3 yıldır).

Toplantı Usulü: Yeni Akreditasyon Bilim Kurulu ile aynı toplantı usullerine sahiptir (Yılda en az iki defa, üye tam sayısının salt çoğunluğu, tavsiye niteliğinde kararlar, çevrimiçi toplanma imkanı).

Yeni Görevler: Kurulun görevleri arasında;

DSÖ hasta ve çalışan güvenliği çalışmalarını takip etmek ve Türkiye’ye uygulanması seçeneklerini araştırmak.

Ulusal düzeyde uygulama ağları oluşturulması için önerilerde bulunmak.

Ulusal düzeyde uygulama ve araştırma merkezi oluşturulmasına yönelik standart ve rehberler hazırlanması için çalışmalar yapmak.

Klinik kalite kapsamında göstergeler geliştirilmesine katkı sağlamak.

Üyelik Şartı İhtisas Alanı: Kurul üyeliği şartlarına ek olarak, üyelerin ihtiyaç duyulan ihtisas alanlarında çalışan kişiler arasından seçilmesi şartı getirilmiştir.

Toplantı Usulü:

Olağan toplantı sıklığı üç ayda en az bir kezden, yılda en az iki defaya düşürülmüştür.

Toplantı yeter sayısı eski Yönetmelikte 5 iken, yeni Yönetmelikte üye tam sayısının salt çoğunluğu olarak değiştirilmiştir.

Kurul kararlarının tavsiye niteliğinde olduğu açıkça belirtilmiştir.

Zorunlu koşullar altında Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi toplanma imkanı getirilmiştir.

Görev ve Yetki Değişiklikleri:

Kalite politika, strateji ve hedefleri belirlemeye yönelik tavsiye kararı almak yerine, bu konuda “çalışmalar yapmak”.

Kalite iyileştirme çalışmaları kapsamında rehber ve standart setleri oluşturmak yerine, rehberler oluşturulmasına “katkı sağlamak”.

Klinik kalite kapsamında göstergeler geliştirilmesine katkı sağlamak görevi eklenmiştir.

Kalite ve akreditasyon çalışmaları alanında saygın kuruluşların çalışmalarını takip etmek görevi eklenmiştir.

Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli çalışmaları yapmak görevi eklenmiştir.